| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemoglobin A1c(Latex Agglutination Method) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：甘氨酸缓冲液，乳胶液；试剂2(R2)：R2a：甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体，R2b：甘氨酸缓冲液，抗人HbA1c鼠单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4×15ml，试剂2(R2)：2×10ml；试剂1(R1)2×15ml，试剂2(R2)：1×10ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402449 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2021-07-05 |
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