| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD3/CD16+CD56/CD45检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD16+56/CD45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BD TriTEST CD3/CD16+CD56/CD45试剂保存在含牛血清蛋白和0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD16，克隆B73.1；和CD56，克隆NCAM 16.2；PerCP标记的CD45，克隆2D1(HLe-1)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种三色直接免疫荧光试剂，配合流式细胞仪使用，用于识别和确定红细胞被裂解的全血中成熟人类T淋巴细胞(CD3+)和自然杀伤(NK)(CD3-CD16+CD56+)淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。当配合BD TruCOUNTTM管使用时，可以用单个管计算这些细胞群的绝对计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402007 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
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