产品名称(英文) | In vitro Nano-CheckTM AMI cTnI Cardiac Marker Test |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. Nano-Check肌钙蛋白I检测卡,密封于装有干燥剂的铝箔袋中。检测卡包括有条状膜,在膜的测试线处包被有链霉亲和素。检测卡还包括结合垫,结合垫上各组分为:1)生物素化抗cTnI单克隆抗体,2)胶体金标记羊抗cTnI的多克隆抗体,3)稳定剂;使用说明;吸管。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆标本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的免疫检测试剂。 |
型号规格 | 20次测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20162400879 |
注册人名称(英文) | Nano-Ditech Corporation |
注册人住所 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct, NJ 08852, USA |
生产地址 | 2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct, NJ 08852, USA |
代理人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-03-03 |
有效期至 | 2021-03-02 |
进口器械智能分析
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