| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品含有复钙的人血浆和染料，对乙型肝炎病毒核心抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体 (anti-HBc) 时，对乙型肝炎病毒核心抗体项目进行校准。 |
| 型号规格 | 1瓶 (4.0 mL) |
| 注册证编号 | 国械注进20163401742 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH& Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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