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产品名称(中文) 弓形体
产品名称(英文) IgM质控品ARCHITECT Toxo IgM Controls
结构及组成/主要组成成分 阴性质控品和阳性质控品,制备于复钙的人血浆。阳性质控品含有抗弓形体p30抗原(人,单克隆)的IgM抗体,对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
适用范围/预期用途 本产品用于定性检测人血清和血浆中的弓形体IgM抗体时,评估弓形体IgM项目的检测精密度及分析偏差。
型号规格 2瓶(4.0 mL/瓶)
注册证编号 国械注进20163401558
注册人名称(英文) Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-04-21
有效期至 2021-04-20
数据更新时间:2024-11-14
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