| 产品名称(中文) | 细菌培养浸片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uricult |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由培养浸片及病人标签组成。培养浸片由CLED培养基和麦康凯培养基构成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测尿液中的细菌。 |
| 型号规格 | 货号 67404：10人份； 货号 67378：300人份。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400563 |
| 注册人名称(英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年10月31日同意更正代理人住所内容，2016年2月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
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