| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA - NEOPLASTINE CI PlUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶，含特定的肝素抑制剂。 试剂2：含钙溶剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测定血浆凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | STA - NEOPLASTINE(R) CI PlUS ⑤：试剂1:6×5 ml,试剂2:6×5 ml(REF 00606); STA - NEOPLASTINE(R) CI PlUS ⑩:试剂1:12×10 ml,试剂2:12×10 ml(REF 00667)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400894 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层（100028） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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