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产品名称(英文) AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法) HEMALYS 1 A1, B
结构及组成/主要组成成分 HEMALYS1 A1, B由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比),为即用型试剂,储存液含<0.1%的叠氮钠溶液,包装容积为5mL的玻璃瓶。
适用范围/预期用途 该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不用于血源筛查。
型号规格 2×5ml/盒
注册证编号 国械注进20163400578
注册人名称(英文) DIAGAST
注册人住所 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
生产地址 251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
代理人名称 北京万泰生物药业股份有限公司
代理人住所 北京市昌平区科学园路31号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-02-04
有效期至 2021-02-03
数据更新时间:2024-11-07
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