| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | e抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-HBe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒，定标液1 ，定标液2 ，偶联物，乙型肝炎病毒e抗原。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗体。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400576 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
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