| 产品名称(中文) | 凝血质控品（正常值） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Technoclot Control N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由健康人的枸橼酸钠血浆制备而成，这些单份血浆的凝血活性正态分布，从而使获得的凝血因子和抑制剂平均存在。含有稳定剂，但不包含抗菌添加剂。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 可用于：作为正常凝血活性范围内的筛查试验凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Clauss)的精确控制。 |
| 型号规格 | 10x1mL、50x1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400291 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
| 注册人住所 | Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria |
| 生产地址 | Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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