产品名称(中文) | 生化多项质控品 |
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产品名称(英文) | DIACON P |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为冻干型,包括:混合人血清,纯化人、动物成分,纯化药物,无机成分,稳定剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在光度测量系统上,体外定量检测下述项目时的质量控制:白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、α-羟丁酸脱氢酶、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、钙、二氧化碳、尿酸、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、铁、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、γ-谷氨酰转肽酶。 |
型号规格 | D98482:12×5 mL; D98482SV :1×5 mL。 |
注册证编号 | 国械注进20162401091 |
注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse ,Objekt M 55,A–2351 Wiener Neudorf |
生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse ,Objekt M 55,A–2351 Wiener Neudorf |
代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-03-16 |
有效期至 | 2021-03-15 |
进口器械智能分析
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