| 产品名称(中文) | 尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quick Auto Neo BUN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂A(R-I)：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、α-酮戊二酸；酶反应试剂B(R-II)：脲酶、α-酮戊二酸。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿中尿素的浓度。 |
| 型号规格 | 酶反应试剂A(R-I) ： 400mL×2，酶反应试剂B(R-II) ： 200mL×2。酶反应试剂A(R-I) ： 60mL×4，酶反应试剂B(R-II) ： 30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400083 |
| 注册人名称(英文) | Shino-Test Corporation |
| 注册人住所 | 1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区福建中路225号604B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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