| 产品名称(中文) | 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMULITE 2000 BR-MA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含糖类抗原15-3包被珠(L2BR12)、糖类抗原15-3试剂楔(L2BRA2)、糖类抗原15-3校正品(LBRL，LBRH)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中的糖类抗原15-3抗原。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400448 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 2021-01-31 |
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