| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) D-Dimer Latex Kit（latex enhanced immunoassay） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TechnoLEIA 乳胶试剂、反应缓冲液、氯化钠溶液、TechnoLEIA D-二聚体校准品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，150测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400293 |
| 注册人名称(英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H |
| 注册人住所 | Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria |
| 生产地址 | Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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