| 产品名称(中文) | 乳酸试纸（乳酸氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Lactate Test strip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸条中含乳酸氧化酶 ≥0.1 mg; 含不反应成分≥0.05mg |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细血管全血中乳酸浓度。 |
| 型号规格 | 24片/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403264 |
| 注册人名称(英文) | EKF Senslab GmbH |
| 注册人住所 | Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY |
| 生产地址 | Bautzner Str. 67, 04347 Leipzig, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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