| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OneTouch Select Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶)≥0.08IU；氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等)；试纸瓶内含有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | 25片/盒、50片/盒、10片/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402787 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan Europe |
| 注册人住所 | Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland |
| 生产地址 | Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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