| 产品名称(中文) | 肌酐检测试剂盒（紫外酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CREATININE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准：标准液； 试剂1a：Tris缓冲液； 试剂1b：底物：NADPH，ADP，α-酮戊二酸，GLDH； 试剂2：肌氨酸酐脱亚氨酶。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定血清、血浆和尿中的肌酐。 |
| 型号规格 | CR 2336(货号)：标准液：1 × 5.5 ml；试剂1a：4 × 50 ml； 试剂1b：4 × 50 ml；试剂2： 4 × 10 ml。 CR 2337(货号)：标准液：1 × 5.5 ml；试剂1a：4 × 100 ml；试剂1b：4 × 100 ml；试剂2： 4 × 20 ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404060 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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