产品名称(中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
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产品名称(英文) | Bilirubin Direct (BILD) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:对氨基苯磺酸、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、草酸;试剂2:亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。 |
型号规格 | 350 测试,2×50测试,500测试。 |
注册证编号 | 国械注进20162404203 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-08-24 |
有效期至 | 2021-08-23 |
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