| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O/类风湿因子质控品VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由经处理过的人血清制备而来的。已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于抗链球菌溶血素O和类风湿因子试剂盒检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品I:5×3mL(复溶后);抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品II: 5×3mL(复溶后)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401201 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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