产品名称(中文) | 抗巨细胞病毒抗体 |
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产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-CMV ELISA (IgG) |
结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒(CMV)类抗体IgG。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173401657 |
注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2017-06-12 |
有效期至 | 2022-06-11 |
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