产品名称(中文) | 17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
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产品名称(英文) | GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit |
结构及组成/主要组成成分 | 17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。 |
型号规格 | 1152 人份/盒 |
注册证编号 | 国械注进20173401202 |
注册人名称(英文) | Wallac Oy |
注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-04-18 |
有效期至 | 2022-04-17 |
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