| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glucose HK Gen.3 (GLUC3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 (MES)缓冲液; 镁(Mg2+); 三磷酸腺苷(ATP); 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP);防腐剂；试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液; 镁(Mg2+);己糖激酶(酵母菌); 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌);防腐剂。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 800测试，2200 测试。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400436 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
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