产品名称(中文) | 屈光分析仪 |
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产品名称(英文) | REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER |
结构及组成/主要组成成分 | 本装置由主机及电源线、输入笔、球面模拟眼、Eye Care卡系统及软件组成,其软件Advance及IOL-Station,版本号为V.1。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于屈光不正的测定及角膜形状的分析(包括角膜曲率半径、屈光力、散光量及散光轴角度的计算),以及波前像差分析、眼内部的屈光力分布的显示、瞳孔间距测量、角膜直径测量及瞳孔直径测量、角膜主经线方向计算测量、后部反光照明图像观察及人工晶体度数的计算。 |
型号规格 | OPD-ScanIII |
注册证编号 | 国械注进20172226730 |
注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN |
生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN |
代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-09-27 |
有效期至 | 2022-09-26 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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