产品名称(中文) | 凝血质控品(水平1) |
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产品名称(英文) | HemosIL Special Test Control Level 1 |
结构及组成/主要组成成分 | 含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆,不含防腐剂。(具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于在IL血凝系统上对低异常范围的显色试验(抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物)进行质量控制。 |
型号规格 | 10 X1.0 mL |
注册证编号 | 国械注进20172400034 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
注册人住所 | 180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443, USA |
生产地址 | 526 Route 303,Orangeburg, NY 10962,USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-04 |
有效期至 | 2022-01-03 |
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