| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Axis-Shield Homocysteine Control Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由己处理过的人血清制备，并在其中添加氨基酸和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于总L-同型半胱氨酸检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 3瓶/盒(每盒中含有低、中、高3种浓度质控品各一瓶) 低值：1×1.5ml 中值：1×1.5ml 高值：1×1.5ml |
| 注册证编号 | 国械注进20152402488 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Ltd |
| 注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK |
| 生产地址 | Dundee, United Kingdom |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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