| 产品名称(中文) | 风疹病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）RUB IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干风疹病毒抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用“捕获法”来定性测定人血清与血浆中的风疹病毒(RUB) IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404791 |
| 注册人名称(英文) | Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. |
| 注册人住所 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
| 生产地址 | Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy) |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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