| 产品名称(中文) | 总铁结合力质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总铁结合力质控品是从处理过的人血清制备而来的。此人血清中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机化合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ 6×3mL,稀释剂 6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ 6×3mL,稀释剂 6×5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401196 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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