| 产品名称(中文) | 抗线粒体抗体和抗平滑肌抗体检测试剂盒（荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLUORO AID-1 TEST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大鼠胃和肾脏基质玻片、异硫氰酸荧光素标记山羊抗人免疫球蛋白抗体、磷酸盐缓冲液粉末、抗线粒体抗体阳性对照血清、抗平滑肌抗体阳性对照血清、封片剂、盖玻片、吸水纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中抗线粒体抗体(AMA)和抗平滑肌抗体(ASMA)。 |
| 型号规格 | 4250CN(货号)： 40孔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400991 |
| 注册人名称(英文) | MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan |
| 生产地址 | 1063-103 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken, Japan |
| 代理人名称 | 北京博尔迈生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402748号 |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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