| 产品名称(中文) | 总胆红素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM CVP 5 tBili |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于分析患者样本检测总胆红素前，校准全自动血气分析仪。 |
| 型号规格 | 10×1.8 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400296 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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