| 产品名称(中文) | 酮体检测条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTS PANELS Ketone Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酮体检测条：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD，酵母菌)、四唑盐、黄递酶(嗜热脂肪芽胞杆菌)、β-羟基丁酸脱氢酶(假单胞菌属)；MEMo记忆芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖全血中的酮体(β-羟基丁酸)的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、6人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400522 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路780号6楼K、L座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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