| 产品名称(中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pancreatic Amylase Reagents (PAMY) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：Hepes缓冲液、 氯化镁、 氯化钠 、 葡萄糖苷酶 、 单克隆抗体、 叠氮钠；试剂2： 乙缩醛-G7pNP 。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 |
| 型号规格 | 7×130测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400024 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
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