| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contour TS Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | FAD葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、无活性成分。(其他内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量，结果显示为血浆血糖值。 |
| 型号规格 | 25次测试/瓶；50次测试/瓶；10次测试/瓶；2×25次测试/瓶；2×50次测试/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403054 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA |
| 生产地址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395,Japan |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2403825号 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
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