产品名称(中文) | 尿微量白蛋白/肌酐比值质控液 |
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产品名称(英文) | Alere Afinion ACR control |
结构及组成/主要组成成分 | 含白蛋白和肌酐的柠檬酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于尿微量白蛋白/肌酐比值检测的质量控制。 |
型号规格 | CⅠ:1×1.0mL;CⅡ:1×1.0mL。 |
注册证编号 | 国械注进20172400058 |
注册人名称(英文) | Alere Technologies AS |
注册人住所 | Kjelsåsveien 161,P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
生产地址 | Kjelsåsveien 161,P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway |
代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-01-11 |
有效期至 | 2022-01-10 |
进口器械智能分析
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