| 产品名称(英文) | i-STAT PT/INR Cartridge |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组组织促凝血酶原激酶(人体)，肝素酶1(肝素黄杆茵)，凝血酶底物。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人全血样本的凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 24 卡片/ 盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401409 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-11 |
| 有效期至 | 2021-04-10 |
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