| 产品名称(中文) | 抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DG Gel Coombs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 4×12卡/盒；2×25卡/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404771 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Grifols,S.A. |
| 注册人住所 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 北京佰利申科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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