| 产品名称(中文) | 纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL FDP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂(目录号0020009930)：3小瓶x 4mL，含缓冲剂和防腐剂的涂有直接抗FDP小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒混悬液(鼠) 。 反应缓冲液(目录号0020009931)：3小瓶x4mL，含防腐剂的氨丁三醇缓冲液。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。 |
| 型号规格 | 乳胶试剂：3×4 mL；反应缓冲液：3×4 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162404653 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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