| 产品名称(中文) | 纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL FDP Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值FDP质控品(目录号0020009921)：3小瓶x1mL，含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 高值FDP质控品(目录号0020009922)：3小瓶x1mL，含人体FDP和防腐剂的冻干溶液(人)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ACL TOP系统上测定FDP含量时的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值FDP质控品：3×1mL;高值FDP质控品：3×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404652 |
| 注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
| 注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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