| 产品名称(中文) | 癌胚抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-CHROMATM CEA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由反应板，ID芯片和检测缓冲液组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清/血浆中的癌胚抗原(CEA)的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402314 |
| 注册人名称(英文) | BodiTech Med Inc |
| 注册人住所 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea |
| 代理人名称 | 杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
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