| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLUCOCARD 01 SENSOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 单片铝箔包装，10片/盒、25片/盒、50片/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404167 |
| 注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN |
| 生产地址 | 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
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