| 产品名称(中文) | 甲型/乙型流感病毒核酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阳性质控拭子上包被有灭活的甲型流感病毒和乙型流感病毒。阴性质控拭子上包被有灭活的C群链球菌。(具体内容详见产品说明书)预期用途本产品用于甲型/乙型流感病毒核酸检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 24支/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173405111 |
| 注册人名称(英文) | Alere Scarborough, Inc. |
| 注册人住所 | 10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA |
| 生产地址 | 10 Southgate Road Scarborough, ME, 04074, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2017-03-28 |
| 有效期至 | 2022-03-27 |
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