| 产品名称(中文) | 总前列腺特异性抗原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PSA）校准液Lumipulse G PSA-N Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液； 5 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液：含有5 ng/mL总前列腺特异性抗原(PSA)； 100 ng/mL 总前列腺特异性抗原(PSA)校准液：含有100 ng/mL总前列腺特异性抗原(PSA)。 含蛋白稳定剂(牛)的浓度为0.15 M氯化钠/三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测血清或血浆样品中的总前列腺特异性抗原(PSA)时的校准。 |
| 型号规格 | 233382(货号)：1瓶×3浓度(1.5mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国械注进20153404082 |
| 注册人名称(中文) | 富士瑞必欧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区西新宿2-1-1（2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan） |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
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