| 产品名称(英文) | C反应蛋白质控液Alere Afinion CRP Control |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有纯化的C反应蛋白的人类血清有两个浓度水平：C反应蛋白质控液水平I(CⅠ)、C反应蛋白质控液水平II(CⅡ)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于C反应蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平I(C I)：2×0.5mL；水平II(CⅡ)：2×0.5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401641 |
| 注册人名称(英文) | Alere Technologies AS |
| 注册人住所 | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway |
| 生产地址 | Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
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