| 产品名称(中文) | 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 狼疮抗凝物(dRVVT)筛选、狼疮抗凝物(dRVVT)确认。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人柠檬酸盐抗凝血浆中的狼疮抗凝物。 |
| 型号规格 | 狼疮抗凝物(dRVVT)筛选：10×2mL；狼疮抗凝物(dRVVT)确认：10×2mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404601 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg,NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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