| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PTS PANELS Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸：葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺；MEMo 记忆芯片。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 25片/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400498 |
| 注册人名称(英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产地址 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 代理人名称 | 上海迈普瑞生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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