| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c）质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 添加分析物：糖化血红蛋白，来源于人红细胞；基质为人血裂解物。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途。 |
| 型号规格 | HA5072(货号)：2 × 2 × 0.5mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404628 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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