| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PreciControl Anti-HBc Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人血清和防腐剂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上乙型肝炎病毒核心抗体(Elecsys Anti-HBc II)免疫检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 16×1.3 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173402430 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-29 |
| 有效期至 | 2022-11-28 |
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