| 产品名称(中文) | 胆碱酯酶检测试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC法） Determiner L ChE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.前处理液(试剂R1)·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠(还原型)(NADPH2·4Na) 2.酶液(试剂R2)·p-羟基苯酰胆碱碘盐(ρ-HBC)·p-羟基苯甲酸氢氧化酶(ρ-OHBase)·原儿茶酸－3，4－加双氧酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 |
| 型号规格 | 试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2；试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2；试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3；试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2；试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405244 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402737号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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