| 产品名称(中文) | 角膜内皮显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SPECULAR MICROSCOPE（スペキュラーマイクロスコープ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由触摸面板、拍摄单元、主机单元、底座单元、前额挡、下颌托、控制调节按钮、内置打印机、条形码阅读器(选配)、磁卡阅读器(选配)和视频打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于检测角膜内皮细胞的形态和密度。 |
| 型号规格 | CEM-530 |
| 注册证编号 | 国械注进20172221922 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.（ 株式会社ニデック） |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN（愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14） |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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