| 产品名称(中文) | 人不规则抗体检测用3%红细胞试剂盒(凝集法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screening panel 123 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选细胞均来自于O型血供者,红细胞浓度为3%,红细胞与保护介质装在10ml玻璃小瓶中。保护介质中加入0.025%的氯霉素,0.01%的硫酸新霉素以及0.005%的庆大霉素作为防腐剂。试剂盒附带的抗原格局表列出了抗筛细胞的抗原组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于筛查人体血清或血浆中人红细胞不规则抗体。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 3×10 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20173405178 |
| 注册人名称(英文) | Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents |
| 注册人住所 | Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
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