| 产品名称(中文) | 类风湿因子（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RF）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Rheumatoid factor（RF） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：氯化铵缓冲液、R2：氯化铵缓冲液、包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：1×40mL，试剂2(R2)：1×10mL；试剂1(R1)：2×40mL，试剂2(R2)：2×10mL；试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×15mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401205 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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